Nueva norma ISO 9001. Cambios previstos y su borrador.

La Norma ISO 9001, la norma más popular del mundo para gestión de la calidad, es ahora objeto de revisión, con una versión actualizada que debe estar disponible a finales de 2015. 

Desde la publicación de la edición de 2008 de la norma ISO 9001, el comité de normalización de ISO/TC 176 inició las labores para la siguiente revisión de dicha norma prevista para finales de 2015. Los cambios previstos para la nueva revisión no se prevén de gran calado y se refieren fundamentalmente a la forma. 

Hace poco el comité ISO/TC 176 envió a sus miembros el primer borrador de trabajo del estándar ISO 9001:2015 para ser revisado. Si bien este documento trae algunas novedades respecto a la versión 2008, es importante destacar que esta es únicamente un borrador y que es probable que algunas cosas cambien cuando sea aprobado y publicado como estándar internacional en el año 2015.

LOS CAMBIOS PREVISTOS EN LA NUEVA NORMA

• Cambio en la estructura: las normativas como ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001, ISO 28000, etc. Tendrán la misma estructura en el futuro lo que facilitará la integración entre una norma y otra. Por ejemplo, todas las normas contarán con las siguientes 10 secciones:
  
  
• Alcance
• Referencias Normativas
• Términos y Definiciones
• Contexto Organizacional
• Liderazgo
• Planeación
• Soporte
• Operaciones
• Evaluación del desempeño
• Mejora
• Desaparece el término "acciones preventivas": solo se encuentran las correcciones y las acciones correctivas. Sin embargo, esto no quiere decir que haya sido eliminado, más bien la norma tendría un enfoque más preventivo con la introducción de la gestión de riesgos. Este enfoque no es nuevo en las normas ISO. Si toman la ISO 22000 podrán notar que esta tampoco tiene acciones preventivas, ya que la norma en si tiene una orientación completamente preventiva a través del plan HACCP. La idea detrás de este enfoque está expresada en la reconocida frase: “La planificación es la acción preventiva por excelencia”.
• Introduce el concepto de "partes interesadas" (muy común en RSE: "stakeholders"): como por ejemplo la “determinación de los requisitos del producto expresado por los clientes y cualquier otra parte interesada”. Esto quiere decir que aparte de los requisitos de los clientes y entidades legales y reglamentarias podrían existir requisitos de otras entidades que deban ser determinados y cumplidos.
• Mayor énfasis en la "gestión de cambios": es importante destacar que la versión 2008 tiene un requisito relacionado a este tema, el cual se encuentra en el 5.4.2 (b) y que, en mi experiencia auditando, es comúnmente obviado por las organizaciones y también por los auditores.  En esta versión preliminar, este requisito se amplía mucho más teniendo todo un subapartado dedicado al tema y además se menciona en la sección de Mejora, donde establece la necesidad de mantener el sistema operando efectivamente mientras se realizan cambios debido a la implementación de mejoras en la organización.
• Mayor énfasis en la mejora continua: en el borrador se puede apreciar que se exige un enfoque estructurado a diferencia de la versión 2008. También menciona en una nota que algunas iniciativas de mejora pudieran ser: Six Sigma, Lean, Innovación, Eventos Kaizen, etc. Con esto la norma busca que las organizaciones no se concentren solo en las auditorías y cerrar acciones correctivas, sino que también tomen la iniciativa de ejecutar proyectos de mejora para seguir fortaleciendo el sistema.
• Otros cambios menos relevantes: se introducen temas relacionados a la gestión del conocimiento de la organización, requisitos para las actividades post-entrega del producto (como por ejemplo mantenimiento, garantías, obligaciones contractuales, etc.) y se sustituyen las palabras “procedimiento documentado” y “registros” por “información documentada”.